• Facebook
  • tiktok
  • YouTube
  • linkedin

Vereisten voor medische cleanroom

Het eerste punt van het ontwerp van een cleanroom is het beheersen van de omgeving. Dit betekent dat u ervoor moet zorgen dat de lucht, temperatuur, luchtvochtigheid, druk en verlichting in de ruimte goed worden geregeld. De controle van deze parameters moet aan de volgende eisen voldoen:

Lucht: Lucht is een van de belangrijkste factoren in een medische cleanroom. Het is noodzakelijk ervoor te zorgen dat de deeltjesvormige micro-organismen en chemicaliën daarin binnen normale grenzen worden gehouden. De binnenlucht moet 10-15 keer per uur worden gefilterd om deeltjes groter dan 0,3 micron eruit te filteren. Het is noodzakelijk om de zuiverheid van de lucht te garanderen

Houd u aan de voorschriften.

Temperatuur en vochtigheid: De temperatuur en vochtigheid van de medische cleanroom moeten ook strikt worden gecontroleerd. De temperatuur moet tussen de 18 en 24 graden Celsius worden geregeld en de luchtvochtigheid moet tussen de 30 en 60% liggen. Dit helpt de normale werking van personeel en apparatuur te garanderen en helpt ook bederf en biologische besmetting van medicijnen te voorkomen.

Druk: De druk in de schone kamer voor medicijnen moet lager zijn dan die van de omgeving en moet op een constant niveau worden gehouden, wat helpt voorkomen dat buitenlucht de kamer binnendringt, waardoor de reinheid van het medicijn wordt gegarandeerd

Verlichting: De verlichting van de medische cleanroom moet helder genoeg zijn om ervoor te zorgen dat de apparatuur en medicijnen die worden gehanteerd duidelijk zichtbaar zijn voor het personeel en kunnen worden geregeld op 150-300 lux.

02
Uitrusting selectie

Medische cleanroomapparatuur is erg belangrijk. Het is noodzakelijk om apparatuur te kiezen die aan de hygiënische omstandigheden voldoet, gemakkelijk schoon te maken en betrouwbaar is. Er moet rekening worden gehouden met de volgende factoren:

Materialen: De behuizing van cleanroomapparatuur moet zijn gemaakt van hoogwaardig roestvrij staal, dat gemakkelijk schoon te maken is en de vervuiling helpt verminderen.

Filtratiesysteem: Het filtersysteem moet een efficiënt HEPA-filter kiezen dat deeltjes en bacteriën groter dan 0,3 micron kan filteren.

Gebruiksgraad: De bezettingsgraad van de apparatuur moet zo hoog mogelijk zijn, wat de productie-efficiëntie zal helpen verbeteren.

Productiesnelheid: De productiesnelheid van de apparatuur moet voldoen aan de verwachte vraag en moet indien nodig worden aangepast.

Onderhoud: Apparatuur moet gemakkelijk te onderhouden zijn, zodat indien nodig onderhoud en reparaties kunnen worden uitgevoerd.

03
Reinigingsprocedure

Naast het garanderen van netheid door het controleren van de omgeving en het selecteren van de juiste apparatuur, moeten medische cleanrooms ook strikte reinigingsprocedures uitvoeren. Deze procedures moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende vereisten:

Regelmatig schoonmaken: Medische cleanrooms moeten dagelijks worden gereinigd en gedesinfecteerd om ervoor te zorgen dat ze te allen tijde schoon blijven.

Strikte procedures: Reinigingsprocedures moeten gedetailleerde procedures en richtlijnen omvatten om ervoor te zorgen dat alle apparatuur, oppervlakken en gereedschappen grondig worden gereinigd.

Eisen voor werknemers: Reinigingsprocedures moeten de taken en vereisten van werknemers verduidelijken om ervoor te zorgen dat ze apparatuur, oppervlakken en vloeren kunnen reinigen en desinfecteren, en de werkruimte schoon kunnen houden.

Desinfectiechemicaliën:In de medische cleanroom zullen enkele intensieve chemische desinfectiechemicaliën worden gebruikt. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de vereiste decontaminatie- en desinfectievereisten en niet reageren met andere schoonmaakchemicaliën of medicijnen.
微信图foto_20240402174052


Posttijd: 02 april 2024