Wat is cleanroom

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om extreem lage niveaus van deeltjes te handhaven, zoals stof, micro-organismen in de lucht, aërosoldeeltjes en chemische dampen. Deze gecontroleerde omgevingen zijn van cruciaal belang voor sectoren als de farmaceutische industrie, de biotechnologie, de elektronica en de productiesector, waar zelfs de kleinste verontreinigingen een aanzienlijke impact kunnen hebben op de kwaliteit en integriteit van de geproduceerde producten.

Cleanrooms worden doorgaans gebruikt in industrieën waar de luchtkwaliteit van cruciaal belang is en de vereiste niveaus van reinheid veel hoger zijn dan die in normale omgevingen. Het ontwerp en de constructie van cleanrooms zijn gebaseerd op strikte protocollen om ervoor te zorgen dat de omgeving aan de vereiste reinigingsnormen voldoet. Dit omvat het gebruik van gespecialiseerde materialen, luchtfiltratiesystemen en strikte operationele procedures om de introductie, vorming en retentie van deeltjes in cleanrooms tot een minimum te beperken.

De classificatie van cleanrooms is gebaseerd op het aantal aanwezige deeltjes per kubieke meter lucht. Dit wordt gemeten volgens ISO-normen, waarbij cleanroomklassen variëren van ISO 1 tot ISO 9, waarbij ISO 1 het schoonst is en ISO 9 het minst schoon. De classificatie is gebaseerd op de grootte en het aantal toegestane deeltjes per kubieke meter lucht, waarbij ISO 1 het strengst is en ISO 9 het minst streng.

Cleanrooms zijn ontworpen om een ​​verscheidenheid aan omgevingsparameters te controleren, waaronder luchtstroom, temperatuur, vochtigheid en druk. De luchtstroom in een cleanroom wordt zorgvuldig gecontroleerd om ervoor te zorgen dat verontreinigingen uit de omgeving worden verwijderd en dat schone lucht continu wordt gecirculeerd. Dit wordt doorgaans bereikt door het gebruik van hoogefficiënte deeltjesluchtfilters (HEPA) en laminaire luchtstroomsystemen.

Temperatuur- en vochtigheidsregeling zijn ook van cruciaal belang in cleanroomomgevingen, omdat bepaalde processen en apparatuur gevoelig kunnen zijn voor schommelingen in deze parameters. Het handhaven van stabiele temperatuur- en vochtigheidsniveaus draagt ​​bij aan de consistentie en betrouwbaarheid van processen die in cleanrooms worden uitgevoerd.

Het drukverschil wordt gebruikt om te voorkomen dat verontreinigingen uit de omgeving de cleanroom binnendringen. In cleanrooms wordt positieve druk gehandhaafd om te voorkomen dat verontreinigingen binnendringen, terwijl in bepaalde gebieden negatieve druk wordt gebruikt om eventuele verontreinigingen tot een specifieke ruimte te beperken.

Cleanrooms zijn ook uitgerust met gespecialiseerde apparatuur en meubilair dat is ontworpen om de vorming en retentie van deeltjes te minimaliseren. Dit omvat gladde, niet-poreuze oppervlakken die gemakkelijk schoon te maken zijn, maar ook speciale kleding en persoonlijke beschermingsmiddelen voor cleanroommedewerkers.

Samenvattend is een cleanroom een ​​sterk gecontroleerde omgeving die van cruciaal belang is voor industrieën waar productkwaliteit en integriteit van cruciaal belang zijn. Strenge schoonmaakprotocollen en normen in cleanrooms zorgen ervoor dat de omgeving voldoet aan de specificaties die nodig zijn om gevoelige producten te produceren. Door de luchtkwaliteit, temperatuur, vochtigheid en druk te controleren, bieden cleanrooms een gecontroleerde omgeving die cruciaal is voor de productie van farmaceutische producten, elektronica en andere gevoelige producten.