Wat is een cleanroom?

Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om extreem lage concentraties fijnstof, zoals stof, micro-organismen in de lucht, aerosoldeeltjes en chemische dampen, te handhaven. Deze gecontroleerde omgevingen zijn cruciaal voor sectoren zoals de farmaceutische, biotechnologische, elektronica- en maakindustrie, waar zelfs de kleinste verontreinigingen een aanzienlijke impact kunnen hebben op de kwaliteit en integriteit van de geproduceerde producten.

Cleanrooms worden doorgaans gebruikt in sectoren waar de luchtkwaliteit cruciaal is en de vereiste reinheidsniveaus veel hoger liggen dan in normale omgevingen. Het ontwerp en de constructie van cleanrooms zijn gebaseerd op strikte protocollen om ervoor te zorgen dat de omgeving voldoet aan de vereiste reinigingsnormen. Dit omvat het gebruik van gespecialiseerde materialen, luchtfiltratiesystemen en strikte operationele procedures om de introductie, productie en retentie van deeltjes in cleanrooms te minimaliseren.

De classificatie van cleanrooms is gebaseerd op het aantal deeltjes per kubieke meter lucht. Dit wordt gemeten volgens ISO-normen, waarbij cleanroomklassen variëren van ISO 1 tot en met ISO 9, waarbij ISO 1 het schoonst is en ISO 9 het minst schoon. De classificatie is gebaseerd op de grootte en het aantal deeltjes dat per kubieke meter lucht is toegestaan, waarbij ISO 1 het strengst is en ISO 9 het minst streng.

Cleanrooms zijn ontworpen om diverse omgevingsparameters te reguleren, waaronder luchtstroom, temperatuur, vochtigheid en druk. De luchtstroom in een cleanroom wordt zorgvuldig gecontroleerd om ervoor te zorgen dat verontreinigingen uit de omgeving worden verwijderd en er continu schone lucht wordt gecirculeerd. Dit wordt meestal bereikt door gebruik te maken van HEPA-filters (High Efficiency Particulate Air) en laminaire luchtstroomsystemen.

Temperatuur- en vochtigheidsregeling zijn ook cruciaal in cleanroomomgevingen, omdat bepaalde processen en apparatuur gevoelig kunnen zijn voor schommelingen in deze parameters. Het handhaven van stabiele temperatuur- en vochtigheidsniveaus draagt ​​bij aan de consistentie en betrouwbaarheid van de processen die in cleanrooms worden uitgevoerd.

Het drukverschil wordt gebruikt om te voorkomen dat verontreinigingen uit de omgeving de cleanroom binnendringen. Positieve druk wordt in cleanrooms gehandhaafd om te voorkomen dat verontreinigingen binnendringen, terwijl negatieve druk in bepaalde ruimtes wordt gebruikt om potentiële verontreinigingen tot een specifieke ruimte te beperken.

Cleanrooms zijn bovendien uitgerust met gespecialiseerde apparatuur en meubilair die ontworpen zijn om de productie en retentie van deeltjes te minimaliseren. Dit omvat gladde, niet-poreuze oppervlakken die gemakkelijk te reinigen zijn, evenals speciale kleding en persoonlijke beschermingsmiddelen voor cleanroommedewerkers.

Kortom, een cleanroom is een zeer gecontroleerde omgeving die cruciaal is voor industrieën waar productkwaliteit en -integriteit cruciaal zijn. Strikte reinigingsprotocollen en -normen in cleanrooms zorgen ervoor dat de omgeving voldoet aan de specificaties die nodig zijn voor de productie van gevoelige producten. Door de luchtkwaliteit, temperatuur, vochtigheid en druk te controleren, bieden cleanrooms een gecontroleerde omgeving die cruciaal is voor de productie van farmaceutische producten, elektronica en andere gevoelige producten.