Het eerste punt bij het ontwerpen van een cleanroom is het beheersen van de omgeving. Dit betekent dat de lucht, temperatuur, vochtigheid, druk en verlichting in de ruimte goed geregeld moeten zijn. De controle van deze parameters moet aan de volgende eisen voldoen:
Lucht: Lucht is een van de belangrijkste factoren in een medische cleanroom. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de micro-organismen en chemicaliën in de ruimte binnen de normale grenzen blijven. Binnenlucht moet 10-15 keer per uur worden gefilterd om deeltjes groter dan 0,3 micron te filteren. Het is noodzakelijk om de zuiverheid van de lucht te garanderen.
Houd u aan de voorschriften.
Temperatuur en vochtigheid: De temperatuur en vochtigheid in de medische cleanroom moeten ook strikt worden gecontroleerd. De temperatuur moet tussen 18 en 24 °C liggen en de luchtvochtigheid tussen 30 en 60%. Dit draagt bij aan de normale werking van personeel en apparatuur en voorkomt tevens bederf en biologische besmetting van medicijnen.
Druk: De druk in de schone ruimte voor medicijnen moet lager zijn dan de omgeving en moet op een constant niveau worden gehouden, zodat er geen buitenlucht in de ruimte kan komen en de reinheid van de medicijnen wordt gewaarborgd.
Verlichting: De verlichting in de medische cleanroom moet helder genoeg zijn om ervoor te zorgen dat het personeel de apparatuur en medicijnen die worden gebruikt, goed kan zien. De verlichting moet bovendien kunnen worden ingesteld op 150-300 lux.
Apparatuur voor medische cleanrooms is erg belangrijk. Het is noodzakelijk om apparatuur te kiezen die voldoet aan de hygiënische eisen, gemakkelijk te reinigen is en betrouwbaar is. De volgende factoren moeten in overweging worden genomen:
Materialen: De behuizing van cleanroomapparatuur moet gemaakt zijn van hoogwaardig roestvrij staal, dat gemakkelijk te reinigen is en vervuiling helpt verminderen.
Filtratiesysteem: Het filtratiesysteem moet kiezen voor een efficiënt HEPA-filter dat deeltjes en bacteriën groter dan 0,3 micron kan filteren.
Benuttingsgraad: De benuttingsgraad van de apparatuur moet zo hoog mogelijk zijn, wat de productie-efficiëntie ten goede komt.
Productiesnelheid: De productiesnelheid van de apparatuur moet voldoen aan de verwachte vraag en moet indien nodig worden aangepast.
Onderhoud: Apparatuur moet eenvoudig te onderhouden zijn, zodat onderhoud en reparaties indien nodig kunnen worden uitgevoerd.
Naast het waarborgen van de netheid door de omgeving te controleren en de juiste apparatuur te selecteren, moeten medische cleanrooms ook strikte reinigingsprocedures volgen. Deze procedures moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de volgende vereisten:
Regelmatig schoonmaken: medische cleanrooms moeten dagelijks worden schoongemaakt en gedesinfecteerd om ervoor te zorgen dat ze te allen tijde schoon blijven.
Strikte procedures: Reinigingsprocedures moeten gedetailleerde procedures en richtlijnen bevatten om ervoor te zorgen dat alle apparatuur, oppervlakken en gereedschappen grondig worden gereinigd.
Vereisten voor werknemers: In schoonmaakprocedures moeten de taken en vereisten van werknemers duidelijk zijn, zodat zij apparatuur, oppervlakken en vloeren kunnen schoonmaken en ontsmetten en de werkruimte schoon kunnen houden.
Desinfectiechemicaliën:In de medische cleanroom worden enkele intensieve chemische desinfectiemiddelen gebruikt. Deze moeten voldoen aan de vereiste decontaminatie- en desinfectievoorschriften en mogen niet reageren met andere reinigingsmiddelen of medicijnen.
Plaatsingstijd: 02-04-2024
Thuis
Producten
Neem contact met ons op
Nieuws